プログラム

2014年9月3日現在のプログラムです。
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9月23日(火・祝) 北海道大学医学部 大研修室 13:00〜15:00 第1回薬事専門家連絡会セミナー <薬事専門家連絡会主催> アカデミアにおける医療機器開発 「医薬品医療機器等法のポイン卜と
 アカデミアにおける医療機器開発・審査の留意点」
医薬品医療機器総合機構(PMDA) 医療機器審査第二部 特任職員 依田 雄介 先生 「医療機器開発における企業から見た産学連携の意義」 ナカシマメディカル株式会社 代表取締役社長 中島 義雄 先生 15:30〜17:30 第1回CPC専門家連絡会セミナー <CPC専門家連絡会主催> 再生医療の新たな展開一実用化の推進に求められるものとは一 「再生医療等製品の製造管理・品質管理の考え方」 医薬品医療機器総合機構(PMDA) 再生医療製品等審査部 尾山 和信 先生 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」 厚生労働省 医政局 研究開発振興課 再生医療研究推進室 室長補佐 許斐 健二 先生 北海道大学医学部 特別会議室 15:30〜17:30 第2回生物統計セミナー <STAT・DM専門家連絡会主催> ランダム化の意義と方法 「ランダム化の意義」 金沢大学附属病院先端医療開発センター 特任教授 吉村 健一 先生 「ランダム化の方法」 京都府立医科大学大学院医学研究科 生物統計学教室 教授 手良向 聡 先生 北海道大学 ファカルティハウス レストラン エンレイソウ 18:00 懇親会 9月24日(水) 9:00 開会挨拶 一般社団法人ARO協議会 第2回学術集会 会長
一般社団法人ARO協議会 副理事長
北海道大学病院 高度先進医療支援センター センター長/教授
佐藤 典宏 9:05 会長報告 「ARO協議会活動実績」 一般社団法人ARO協議会 第2回学術集会 会長 佐藤 典宏 《緊急提言》「臨床研究の信頼性保証に関する声明」 一般社団法人ARO協議会 理事長 中西 洋一 9:30 専門家連絡会活動報告 〈15分(質疑応答含む)×8連絡会〉 ●知的財産専門家連絡会
●セルプロセッシングセンター(CPC)専門家連絡会
●生物統計・データマネジメント(STAT・DM)専門家連絡会
●薬事専門家連絡会
●TR運営戦略専門家連絡会
●プロジェクトマネジメント専門家連絡会
●TR教育専門家連絡会
●CRC専門家連絡会
12:45 ポスター討論 13:30 特別講演Ⅰ 座長:一般社団法人ARO協議会 理事長
  九州大学大学院医学系研究院 呼吸器内科学分野 教授
中西 洋一 「NCATS Clinical and Translational Science Awards」 Diretor of the Division of Clinical Innovation, National Center for Advancing Translational Sciences〈NCATS〉 Petra Kaufmann 14:30 特別講演Ⅱ 座長:一般社団法人ARO協議会 副理事長
  京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター 教授
清水  章 「健康長寿社会の実現に向けて」 内閣総理大臣補佐官 和泉 洋人 15:30 総合討論 「我が国における医療研究開発とAROの目指すもの」 座長:
一般社団法人ARO協議会 第2回学術集会 会長
一般社団法人ARO協議会 副理事長
北海道大学病院 高度先進医療支援センター センター長/教授
佐藤 典宏 座長:
一般社団法人ARO協議会 理事
東京大学大学院医学系研究科 脳神経外科学 教授
齋藤 延人 16:00 閉会挨拶 一般社団法人ARO協議会 理事
東京大学大学院医学系研究科 脳神経外科学 教授
齋藤 延人